диспорт

Диспорт. Beaufour Ipsen International (Франция) Арена производителейМультимедийный справочник СПИСОК ПРЕПАРАТОВ ИНСТРУКЦИЯ НАУЧНЫЕ ПУБЛИКАЦИИ ДИСПОРТ (DYSPORT) ИНСТРУКЦИЯпо применению препарата Регистрационный номер: П № 011520/ 01-1999 от 24.11.99 Комплекс ботулинический токсин типа А - гемагглютинин Содержимое флакона Активный компонент : Комплекс ботулинический токсин типа А - гемагглютинин500 ЕД* Альбумин125 мкг Лактоза2,5 мг * - одна единица (ЕД) эквивалентна LD 50 дозы для мышей при внутрибрюшинном введении. Лекарственная форма порошок (лиофилизированный) белого цвета. Биологическое действие. Действующим началом является токсин Clostridium botulinun тип - А, который блокирует высвобождение ацетилхолина в нервно-мышечном соединении, что приводит к снятию мышечного спазма в области введения препарата. Эффект длится в течение 6 - 8 недель. Восстановление передачи нервного импульса происходит постепенно по мере образования новых нервных окончаний диспорт восстановления контактов с постсинаптической моторной концевой пластинкой. Назначение. Лечение блефароспазма, гемифациального спазма, спастичности руки после инсульта диспорт спастической кривошеи у взрослых. Лечение динамической деформации стопы, вызванной спастичностью, у детей с церебральным параличом с 2-х летнего возраста. Правила приготовления раствора для инъекций. При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку. Перед разведением содержимого флакона центральная часть пробки должна быть обработана спиртом. Лиофилизат разводят, вводя во флакон нужный объем 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций, путем прокола пробки стерильной иглой размера 23 или 25. Полученный раствор представляет собой бесцветную прозрачную жидкость. После растворения препарат должен быть использован как можно быстрее. Хранить разведенный препарат можно в асептических условиях при температуре от 2? до 8?С не более 8 часов, поскольку он не содержит консерванта. Дозировка диспорт способ применения препарата. Двусторонний диспорт односторонний блефароспазм, гемифациальный спазм. Содержимое флакона разводят 2.5 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций. 1 мл данного раствора содержит 200 ЕД ДИСПОРТА. Рекомендуемые дозы применяются у взрослых любого возраста, включая пожилых пациентов. Суммарной начальной дозой лечения двустороннего блефароспазма является доза в 120 единиц на каждый глаз.Подкожную инъекцию в объеме 0.1 мл (20 единиц) следует провести медиально диспорт в объеме 0,2 мл (40 единиц) латерально в соединение между пресептальной диспорт глазничной частями как нижней, так диспорт верхней орбитальной мышцами каждого глаза. Для проведения инъекций в верхнее веко иглу следует направлять в сторону от центра, чтобы не задеть мышцу, поднимающую глаз. Ниже приведена схема, показывающая места проведения инъекций. Проявление эффекта можно ожидать в течение 2-х - 4-х дней, диспорт максимальный лечебный эффект развивается в течение двух недель. Для предотвращения рецидива симптомов введение препарата следует повторять каждые 8 недель или по усмотрению лечащего врача. При каждом последующем введении препарата дозу следует уменьшать до 80 единиц на глаз. Например, 0,1 мл (20 единиц) медиально диспорт 0,1 мл (20 единиц) латерально над глазом диспорт ниже его по способу, который представлен ранее. Доза в дальнейшем может быть снижена до 60 единиц на глаз, за счет исключения введения препарата медиально в нижнее веко. В дальнейшем дозу препарата определяет врач в соответствии с полученным эффектом. В случае одностороннего блефароспазма инъекции следует ограничить областью пораженного глаза. Больные, страдающие гемифациальным спазмом должны лечиться также, как пациенты с односторонним блефароспазмом. Спастическая кривошея. Препарат разводят в 1 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, получая 500 ЕД в 1 мл. Дозы, рекомендуемые для лечения кривошеи, применяются у взрослых больных всех возрастов, имеющих нормальную массу тела диспорт удовлетворительное развитие мышц шеи. Снижение дозы препарата возможно при заметном похудании или у лиц пожилого возраста, со сниженной мышечной массой тела. Начальной рекомендуемой разовой дозой препарата для лечения спастической кривошеи является доза в 500 единиц, которую вводят частями в две или три наиболее активные мышцы шеи. При вращательной кривошее 500 единиц вводят следующим образом: 350 единиц в ременную мышцу головы, ипсилатерально в направлении вращения подбородок/голова диспорт 150 единиц в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, контрлатерально вращению. При боковой кривошее дозу препарата в 500 единиц распределяют следующим образом: 350 единиц вводят ипсилатерально в ременную мышцу головы диспорт 150 единиц ипсилатерально в грудино-ключично-сосцевидную мышцу. В случаях, сопровождающихся поднятием плеча за счет трапециевидной мышцы или мышцы, поднимающей лопатку, может потребоваться лечение в соответствии с видимой гипертрофией мышц или по данным электромиографического обследования. Когда требуется введение в три мышцы, то доза в 500 единиц распределяется следующим образом: 300 единиц препарата вводят в ременную мышцу, 100 единиц - в грудино-ключично-сосцевидную мышцу диспорт 100 единиц - в третью мышцу. При задней кривошее, дозу в 500 единиц препарата распределяют следующим образом: по 250 единиц в каждую ременную мышцу головы. За этим могут следовать инъекции препарата билатерально в трапециевидные мышцы (до 250 единиц на мышцу). Повторные инъекции могут быть сделаны спустя 6 недель, если не отмечается достаточного эффекта. Двусторонние инъекции в ременные мышцы могут повысить риск появления слабости мышц шеи. При последующем введении препарата дозы могут доводиться до оптимальных в соответствии с клиническим эффектом диспорт отмечаемыми побочными действиями препарата. Для введения рекомендуются дозы препарата в пределах 250 - 1000 единиц, хотя применяют диспорт более высокие дозы, но они могут сопровождаться увеличением числа побочных эффектов, и, в особенности, появлением дисфагии. Дозы свыше 1000 единиц не рекомендуются для применения. Улучшение симптоматики при спастической кривошее проявляется в течение одной недели после инъекции. Инъекции следует повторять каждые 8 - 12 недель или по мере необходимости для предотвращения рецидивов симптоматики. Лечение всех других форм кривошеи тесно связано со знаниями специалиста диспорт использованием им данных ЭМГ относительно наиболее активных мышц. ЭМГ следует использовать при всех сложных формах кривошеи, при повторных введениях или после неэффективных введений. ЭМГ используют при введении в глубокие мышцы больных с избыточным весом, со слабо пальпируемыми мышцами шеи. Спастичность руки у взрослых после инсульта: Во флакон с препаратом вводят 1,0 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций, получая раствор, содержащий 500 единиц Диспорта в 1,0 мл. Рекомендуемая доза составляет 1000 единиц, распределенных между следующими пятью мышцами: m. flexor digitorum profundus (FDP), m. flexor digitorum superficialis (FDS), m. flexor carpi ulnaris (FCU), m. flexor carpi radialis (FCR) диспорт biceps brachii (BB). При выборе места инъекции следует руководствоваться стандартным расположением мышц, непосредственное место инъекции определяется пальпацией. Все мышцы, кроме biceps brachii, подвергаются инъекции в одной точке. Мышцу biceps brachii инъецируют в двух точках. Рекомендуемое распределение дозы между мышцами приводится ниже. МышцаВВFDPFDSFCUFCRОбщая доза Диспорт(единицы)300-400150150-2501501501.000 Начальную дозу препарата снижают для предотвращения излишней слабости инъецируемых мышц в тех случаях, когда мышцы-мишени пациента малы по объему, когда инъекция в мышцу ВВ не вводится, или когда пациентам инъекция делается в несколько точек одной мышцы. Клиническое улучшение наступает в течение двух недель после инъекции. Инъекции можно повторять примерно каждые 16 недель или по необходимости для поддержания эффекта, но не чаще, чем каждые 8 недель. Динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью у детей с церебральным параличом. Содержимое флакона растворяют в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций, получая раствор, содержащий 500 ЕД в мл. Препарат вводят внутримышечно в икроножные мышцы. Начальная доза 30 единиц на кг веса делится поровну между икроножными мышцами. При поражении только одной икроножной мышцы вводят дозу 15 единиц на кг веса. Оптимальная доза индивидуальна диспорт последующее лечение должно планироваться после оценки результатов применения начальной дозы. Для предупреждения побочных эффектов максимальная доза не должна превышать 1000 единиц. Преимущественно препарат вводится в m.Gastrocnemius, однако возможно введение в m.Soleus диспорт m.Tibialis Posterior. Можно использовать метод электромиографии для определения наиболее активных мышц. Начальную дозу препарата снижают для предотвращения излишней слабости инъецируемых мышц в тех случаях, когда мышцы-мишени пациента малы по объему или когда пациентам инъекция делается в несколько точек одной мышцы. Клиническое улучшение наступает в течение 2-х недель после введения препарата. Инъекции можно повторять примерно каждые 16 недель или по необходимости для поддержания эффекта, но не чаще чем через 8 недель. Противопоказания. ДИСПОРТ противопоказан при беременности. При острых стадиях различных заболеваний введение следующей дозы откладывается до выздоровления. Предупреждения диспорт меры предосторожности. Лечение препаратом ДИСПОРТ должно проводиться специалистами, имеющими опыт в диагностике диспорт лечении подобных состояний, диспорт прошедших подготовку по способу введения ДИСПОРТа. С особой осторожностью следует повторно вводить препарат больным, у которых отмечены аллергические реакции на предыдущую инъекцию. Риск возникновения аллергической реакции должен учитываться при оценке возможной пользы лечения. С осторожностью диспорт под строгим медицинским контролем следует применять препарат у больных с субклиническими или клиническими проявлениями поражения нервно-мышечной передачи. Такие больные могут иметь повышенную чувствительность к препаратам типа ДИСПОРТ, что может вызвать ярко выраженную мышечную слабость. Обучение способам диспорт методам введения препарата проводится консультантами фирмы. Взаимодействие с другими препаратами диспорт другие виды взаимодействия Диспорт не применяется одновременно с аминогликозидными антибиотиками, препаратами, повышающими внутриклеточную концентрацию кальция (аминопиридин, тетраэтиламмоний диспорт т.д.). Единицы действия препарата ДИСПОРТ являются специфическими диспорт не могут сравниваться с таковыми других препаратов, содержащих ботулотоксин. Влияние на способность вождения транспорта диспорт на управление машинами. По заключению специалиста. Побочное действие. Блефароспазм диспорт гемифациальный спазм. Побочное действие может иметь место при глубоких инъекциях или при инъекциях, выполненных в других точках воздействия, что ведет к временному параличу других близлежащих групп мышц. Введение препарата может ухудшать уже существующие отклонения от норм состояния век в начальной стадии коррекции. Блефароптоз является наиболее распространенным побочным действием препарата. У нескольких больных была отмечена диплопия или симптомы, свидетельствующие о распространении паралитического действия на срединные мышцы лица. Эти явления проходят в течение 2 - 4 недель после отмены препарата. Возможно появление сухости в глазу диспорт развитие кератита вследствие уменьшения частоты моргания, в этих случаях показано применение искусственных слез. Возможно появление незначительных синяков диспорт отечности век , но они носят кратковременный характер. Также может возникнуть обратимая наружная офтальмоплегия при применении больших доз препарата. Инъекции сопровождаются чувством жжения на месте введения препарата в течение 1 - 2 минут. Иногда отмечаются аллергические реакции в виде кожной сыпи диспорт гриппоподобных симптомов. Спастическая кривошея. Побочные действия являются результатом проведения глубокой инъекции или при проведении инъекций в неправильно выбранных точках, что ведет к временному параличу других близлежащих групп мышц. Наиболее частым проявлением побочного действия при лечении спастической кривошеи является дисфагия. В двойном слепом контролируемом плацебо испытании препарата дисфагия отмечена у 29 % больных, которым назначали 500 единиц Диспорта диспорт у 10 % больных, получавших плацебо. Это проявление побочного действия препарата носит дозозависимый эффект диспорт происходит наиболее часто при введении инъекции в грудино-ключично-сосцевидную мышцу. Необходимо воздерживаться от употребления грубой пищи до исчезновения симптомов. У больных с интенсивными проявлениями побочного действия при ларингоскопии отмечено большое скопление слюны. Иногда может потребоваться аспирация, особенно у больных имеющих нарушения дыхательных путей. Возможны такие проявления, как слабость мышц шеи, сухость во рту диспорт изменение голоса. В редких случаях отмечают общую слабость диспорт нарушение зрения (включая диплопию диспорт неясность зрения). Возможно возникновение затрудненности дыхания в редких случаях при применении больших доз препарата. Образование противобутулинических антител отмечено у ряда больных, которым проводили терапию ДИСПОРТом при лечении кривошеи. Клинически это проявлялось снижением терапевтического эффекта, что требовало постоянного повышения доз препарата. Эти побочные эффекты разрешаются в течение 2 - 4 недель. Аллергические реакции такие как кожная сыпь диспорт гриппоподобные симптомы могут иметь место. Спастичность руки у взрослых после инсульта Мышечная слабость у этой группы пациентов является побочным эффектом, о котором наиболее часто сообщается при клинических исследованиях диспорт в литературе. Наиболее частыми побочными эффектами являлись местная слабость (6,7%), гриппоподобные симптомы (5,6%), усталость (3,3%), боль в месте инъекции (3,3%), общая слабость (2,2%), сонливость (1,1%). Большая часть этих побочных эффектов исчезает в течение двух недель. Дисфагия возможна при приеме доз, превышающих 2700 единиц, примененных как одна доза или раздельно с интервалом в 12 недель. Динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью у детей, с церебральным параличом. У небольшого числа (до 2,1%) пациентов может наблюдаться локальная слабость скелетных мышц, что иногда вызывает падения (до 0,8%). Реже (до 1,3%) могут возникать случаи недержания мочи. В еще более редких случаях (до 0,7%-0,9%) наблюдаются боли в месте инъекции, сонливость, усталость, астения, гриппо-подобные симптомы или тошнота. Большинство из этих побочных эффектов исчезают в течение двух недель. Передозировка Применение больших доз препарата может привести к интенсивному нейромышечному параличу. Необходимо искусственное дыхание при параличе дыхательных мышц. Специфический антидот на препарат отсутствует. Введение антитоксина не приносит успеха и, как правило, лечение передозировки препаратом направлено на общую поддерживающую терапию. Условия хранения. Флаконы должны храниться при температуре от 2oС до 8oС. Препарат не следует замораживать. Срок годности 1 год Специальные меры предосторожности при хранении Препарат отпускается, хранится диспорт применяется исключительно в специализированных стационарах. ДИСПОРТ хранят в отдельной закрытой маркированной коробке в холодильнике лечебного учреждения, где предполагается проведение инъекций препарата. Материалы, используемые для упаковки. Флакон изготовлен из стекла класса 1 диспорт имеет вместимость 3 мл. Пробка выдерживает режим лиофилизации диспорт изготовлена из хлорбутилового каучука. Диаметр пробки 13 мм. Пробка фиксируется алюминиевым колпачком, имеющего диаметр 13 мм. Указания по обработке остатков растворов препарата. Сразу же после проведения инъекции оставшийся раствор во флаконе или в шприце следует инактивировать разбавленным раствором гипохлорита натрия (содержащем 1 % активного хлора). Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, должны быть утилизированы в соответствии со стандартной больничной практикой. Пролитый препарат должен быть вытерт абсорбирующей салфеткой, смоченной в разбавленном растворе натрия гипохлорита. Дата предоставления информации - сентябрь 2001 г. Информация предоставлена Московским представительством Бофур Ипсен Интернасьональ© Автоматизированные информационные комплексы 2001 разделы грунт стяжка брэнд 5004.14 (крышка) кайт серфинг дюпон краска omega басейны intex rittal сбор д/полоскания горло зубной боль восстановление удаленный информация заказать микроавтобус холодильник оптом ивановец renu multiplus 355мл доставка хим. реагент raymond weil прогрессирующий близорукость 8800 gold edition 8800 white gold бахила производитель кэрролл дж. страна смеха 5440.16 (крышка) трубогиб дорном покупка кострома купить nokia 8910 заказать микроавтобус видеорегистраторы сушильный машина frigidaire красный площадь гум купить отвед вечерний платье крот dr чувствительный кожа проведение лотерея узи телефонный анкетирование информационный валаам фосфорецирующая краска эдас-134 аденома предст.ж-зы диспорт